哥伦比亚一监狱发生暴动 致23死90伤
来源:哥伦比亚一监狱发生暴动 致23死90伤发稿时间:2020-04-03 12:23:07


会议强调,各级药品监管部门要贯彻落实党中央国务院的决策部署,坚决做好疫情防控相关药品质量监管工作,并要求要妥善做好出口药品质量监管,严格规范药品出口证明管理,对不符合出证条件和要求、未遵守我国药品GMP等情形,坚决依法撤销其药品出口证明;要继续加强药品生产监管,切实保证出口药品质量符合要求;要加强与市场监管、海关、公安等部门协同,严厉打击违法违规行为。

与此同时,商务部、海关总署、国家药监局联合发文,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

特朗普政府在白宫玫瑰园召开疫情发布会。(图源:CNN)

据悉,日本近日来确诊人数不断攀升,单日确诊数连续创下新高,截至30日零时日本国内累计确诊1893例,其中东京都确诊430例,为日本确诊数最多地区。                                                            

报道称,日本首相安倍晋三26日已经宣布禁止法国、意大利、西班牙等21个欧洲国家公民入境。30日,据日本政府消息人士称,日本还将禁止美国、中国、韩国和大部分欧洲国家公民入境。

近期有媒体报道称,西班牙卫生部在中国购买的易瑞生物快速检测试剂盒质量不合格。3月27日,易瑞生物在其官网发布声明称,假阴性的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能,具体原因双方仍在沟通核实。

3月30日,国家药监局发布了中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准,以作为第三类医疗器械管理的新型冠状病毒检测试剂为例,

3月31日下午,国家药监局药品监管司召开了2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。

截至4月1日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。